A R H I V S K A     S T R A N

Delo komisij

Predlog direktive o standardih kakovosti in varnosti človeških organov

ponedeljek, 12.01.2009

Komisija za mednarodne odnose in evropske zadeve ter Komisija za socialno varstvo, delo, zdravstvo in invalide sta na skupni seji 12.1. 2009 obravnavali Predlog direktive Evropskega parlamenta in Sveta o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev. V izvedbi testa subsidiarnosti gre za primer sodelovanja v izvajanju nadzora nad načeli subsidiarnosti in proporcionalnosti oz. za primer sodelovanja nacionalnih parlamentov in Evropske komisije. COSAC je namreč novembra lani sprejel odločitev, da se test subsidiarnosti opravi glede navedenega predloga direktive. Glavni cilj navedene direktive je kakovost in varnost, ki sta potrebni v vsakem sistemu za presajanje organov. Posredno pa bo direktiva prispevala k boju proti trgovini s človeškimi organi. Komisiji sta ugotovili, da je predlog direktive skladen z načelom subsidiarnosti. Zaradi vpliva na postopke za kakovost in varnost bolnikov pa komisiji ugotavljata, da bi bilo potrebno v členu 11 direktive podrobneje opredeliti postopke za zagotavljanje sistemov za poročanje o neželenih dogodkih in reakcijah. Ker predlog direktive ne obravnava vnaprejšnjega soglasja darovalca, bo Komisija za socialno varstvo, delo, zdravstvo in invalide nadaljevala razprave o tej tematiki v cilju večje transparentnosti in preglednosti.